Το FDA εγκρίνει την εισπνεόμενη ινσουλίνη

• Ενδέχεται 2, 2024

Το F.D.A. πρόσφατα ενέκρινε το φάρμακο, Exubera. Το Exubera είναι εισπνεόμενη ινσουλίνη μόνο για ενήλικους διαβητικούς. Το φάρμακο αναμένεται να κυκλοφορήσει κάποια στιγμή φέτος. Το Exubera παράγεται από την Pfizer.

Το Exubera χορηγείται με εισπνοή ινσουλίνης, σε αντίθεση με την ένεση από την παραδοσιακή ινσουλίνη. Ωστόσο, το Exubera δεν αντικαθιστά όλη την ένεση ινσουλίνης, αλλά χρησιμοποιείται ως συμπλήρωμα σε ένα κανονικό καθεστώς διαβητικών. Αυτό το φάρμακο χορηγείται από συσκευή μεγέθους φακού και θα χρησιμοποιηθεί για να μειώσει ή να εξαλείψει την ανάγκη για πυροβολισμούς ινσουλίνης πριν από το γεύμα. Ωστόσο, η ινσουλίνη μακράς δράσης θα εξακολουθεί να απαιτείται από τον ασθενή.


Σύμφωνα με το Εθνικό Κέντρο Διαγνώσεων για το Διαβήτη, εκτιμάται ότι 20,8 εκατομμύρια άνθρωποι επηρεάζονται από διαβήτη με άλλα 6,2 εκατομμύρια άτομα που έχουν διαγνωσθεί.
Από το 20,8 εκατομμύρια διαβήτες, το 57% είναι σε φάρμακα από το στόμα, το 16% στην ινσουλίνη, το 12% σε συνδυασμό και τα δύο και το 15% δεν χρησιμοποιούν φάρμακα.

Το F.D.A. η ομάδα αρχικά ψήφισε 7-2 υπέρ του Exubera με ανησυχίες για τις μακροπρόθεσμες επιπτώσεις για ασθενείς με πνευμονικές παθήσεις μαζί με διαβήτη. Η κύρια ανησυχία τους ήταν με ανθρώπους που καπνίζουν, εκτίθενται σε καπνό ή είχαν πνευμονική νόσο. Αυτές οι παθήσεις μπορεί να εμποδίσουν ή να εμποδίσουν τις ιδιότητες της εισπνεόμενης ινσουλίνης. Οι δοκιμές ασφάλειας και αποτελεσματικότητας της Pfizer βρήκαν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως η υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα), οι μολύνσεις της αναπνευστικής οδού, ο βήχας και η φλεγμονή που ονομάζεται φαρυγγίτιδα. Η φαρυγγίτιδα είναι μια φλεγμονή του φάρυγγα που συχνά οδηγεί σε πονόλαιμο. Μπορεί να προκληθεί από μια ποικιλία μικροοργανισμών. Με την απελευθέρωση αυτού του φαρμάκου 5000 ασθενείς θα παρακολουθούνται προσεκτικά για την πρόληψη περαιτέρω επιπλοκών.


Το Exubera αντικαθιστά την ινσουλίνη βραχείας δράσης που χρησιμοποιείται συνήθως στα γεύματα και όχι την ινσουλίνη μακράς δράσης. Αυτό το φάρμακο θα χρησιμοποιηθεί ως υποκατάστατο των Humalog, Novalog, Humalin, Novalin και Verosulin. Οι ασθενείς θα συνεχίσουν να χρησιμοποιούν ινσουλίνη μακράς δράσης και θα χρησιμοποιούν το Exubera και θα παρακολουθούνται στενά.

Η απελευθέρωση του Exubera έχει από καιρό αναμενόταν, καθώς πρόσφατα διαγνωσμένοι διαβητικοί τύπου 1 ή τύπου 2 φοβούνται τις βελόνες. Πολλοί πάσχοντες από διαβήτη είναι επίσης κουρασμένοι από ενέσεις. Περιορισμοί στο φάρμακο θα είναι για καπνιστές και διαβητικούς με άλλες παθήσεις των πνευμόνων όπως το άσθμα και η χρόνια ενοχλητική πνευμονική νόσο δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Αυτό το φάρμακο είναι μόνο μια άκρη του παγόβουνου, καθώς η φαρμακευτική εταιρεία αναζητά καλύτερα συστήματα χορήγησης και θεραπεύει την καταπολέμηση του διαβήτη. Θα υπάρξουν περισσότερα καινοτόμα και ενδιαφέροντα φάρμακα καθώς διεξάγεται περισσότερη έρευνα σχετικά με τη βασική αιτία του διαβήτη.

Οδηγίες Βίντεο: Could a drug prevent depression and PTSD? | Rebecca Brachman (Ενδέχεται 2024).